在治疗成年人慢性乙肝(CHB)未失代偿期领域,核苷类的替诺福韦艾

拉酚胺(TAF)相对于其他抗病毒药物,已经有了一些自身优势。

乙肝,疗效,抗病毒 1p1p.work

针对乙肝患者抗病毒治疗,是否仅仅考虑疗效?

并不是的。临床不仅仅考虑抗病毒疗效,还要观察乙肝新药的安全性,尤其是替诺福韦对于人体的骨骼安全参数和改善肾功能方向,替诺福韦艾拉酚胺(TAF)均具有其他核苷类抗病毒药物没有的优势,比如低剂量和改善多种药物不良反应方向。

虽然,当前对于乙肝治疗的多种小分子药物已经进入临床,权衡治疗效果和对人体的不良反应均不够理想,而TAF的安全系数较高,尤其是针对未失代偿的成人慢性乙肝(CHB)方向,是一则福音。



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临床

试验不仅需要提高疗效,更要减少药物对人体不良反应。替诺福韦艾拉酚胺(TAF)属于替诺福韦的第二代新药,也是当前治疗成人慢性乙肝(CHB)的一线治疗药,和恩替卡韦(ETV)在治疗乙肝领域均有同等地位。

替诺福韦艾拉酚胺(TAF)在使用中,虽然具有低剂量、安全性高特点,仍然需要观察乙肝患者用药期间的脂肪变性引发肝肿大、乳酸酸中毒以及停药反弹肝病加重问题。

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国外针对替诺福韦艾拉酚胺(TAF)临床试验结论如何?

主要是吉利德公司针对慢性肝病和成人慢性乙肝(CHB)做了随机、双盲、对照研究。

该公司的三期临床试验研究说明,在48周观察期,替诺福韦艾拉酚胺(TAF)最为显著的的对人体的安全性和有效性。在治疗组中,主要是针对未曾经接受过治疗的e抗原阴性的代偿期患者,实现HBV-DNA水平阴转率高达到94%,而谷丙转氨酶(ALT)恢复正常比例为83%,而服用TDF谷丙转氨酶(ALT)恢复正常比例为75%。

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此外,对比TAF与TDF在促使成人慢性乙肝(CHB)乙肝表面抗原、e抗原消失方向,即以患者发生血清学转换作为疗效终点进行观察:

服用TAF血清转换比例高于服用TDF,吉利德公司以三期临床试验分别对比观察患者的HBV-DNA阴转率、谷丙转氨酶(ALT)复常率、血清转换率,以不同疗效终点观察TAF与TDF的优劣性。

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针对乙肝患者抗病毒治疗,是否仅仅考虑疗效?

并不是的。临床不仅仅考虑抗病毒疗效,还要观察乙肝新药的安全性,尤其是替诺福韦对于人体的骨骼安全参数和改善肾功能方向,替诺福韦艾拉酚胺(TAF)均具有其他核苷类抗病毒药物没有的优势,比如低剂量和改善多种药物不良反应方向。

虽然,当前对于乙肝治疗的多种小分子药物已经进入临床,权衡治疗效果和对人体的不良反应均不够理想,而TAF的安全系数较高,尤其是针对未失代偿的成人慢性乙肝(CHB)方向,是一则福音。



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临床

试验不仅需要提高疗效,更要减少药物对人体不良反应。替诺福韦艾拉酚胺(TAF)属于替诺福韦的第二代新药,也是当前治疗成人慢性乙肝(CHB)的一线治疗药,和恩替卡韦(ETV)在治疗乙肝领域均有同等地位。

替诺福韦艾拉酚胺(TAF)在使用中,虽然具有低剂量、安全性高特点,仍然需要观察乙肝患者用药期间的脂肪变性引发肝肿大、乳酸酸中毒以及停药反弹肝病加重问题。

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国外针对替诺福韦艾拉酚胺(TAF)临床试验结论如何?

主要是吉利德公司针对慢性肝病和成人慢性乙肝(CHB)做了随机、双盲、对照研究。

该公司的三期临床试验研究说明,在48周观察期,替诺福韦艾拉酚胺(TAF)最为显著的的对人体的安全性和有效性。在治疗组中,主要是针对未曾经接受过治疗的e抗原阴性的代偿期患者,实现HBV-DNA水平阴转率高达到94%,而谷丙转氨酶(ALT)恢复正常比例为83%,而服用TDF谷丙转氨酶(ALT)恢复正常比例为75%。

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此外,对比TAF与TDF在促使成人慢性乙肝(CHB)乙肝表面抗原、e抗原消失方向,即以患者发生血清学转换作为疗效终点进行观察:

服用TAF血清转换比例高于服用TDF,吉利德公司以三期临床试验分别对比观察患者的HBV-DNA阴转率、谷丙转氨酶(ALT)复常率、血清转换率,以不同疗效终点观察TAF与TDF的优劣性。

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